Vakumlu dondurmalı kurutucunun tam adı laboratuvar dondurarak kurutma makinesi. İlaç preparatlarının araştırma ve geliştirmesinde, vakum dondurma yöntemi ilaçların aktif bileşenlerini koruyabilir. Yaygın olarak kullanılan bir dondurarak kurutma laboratuvar ekipmanıdır. İlaç preparatlarının bileşenleri sürekli değişmektedir ve dondurarak kurutma gereksinimleri nispeten katıdır. Preparatların deneysel araştırma ve geliştirmesi sırasında, dondurarak kurutma işlemi koşullarının ve veri araştırma ve geliştirmesinin gereksinimlerini karşılayabilen yüksek performanslı dondurarak kurutma laboratuvar ekipmanı seçilir. Aşağıda dondurarak kurutma, laboratuvar dondurarak kurutucular ve ilaç hazırlama laboratuvarlarında laboratuvar dondurarak kurutucuların geliştirilmesi için teknik gereksinimler tanıtılmaktadır.
İlaç formülasyonlarında dondurarak kurutmaya ilişkin kısa bir giriş
Dondurarak kurutma, yapısal olarak karmaşık aktif bileşenler ve ilaç dağıtım sistemi taşıyıcıları içeren farmasötik formülasyonlar hazırlamak için yaygın bir yöntemdir. Daha düşük sıcaklıklarda katılaştırma, sulu çözeltilerde marjinal olarak kararlı olan proteinlerin, peptitlerin, antibiyotiklerin, aşıların ve lipozomların depolama kararlılığını önemli ölçüde iyileştirebilir. Bu nedenle, protein ve ultramakromoleküler ilaç dağıtım sistemleri, su moleküllerinin sağladığı moleküller arası etkileşimleri yerinden ederek dondurma ve depolama ile ilişkili fiziksel stresi ortadan kaldırabilir. Bazı yardımcı maddeler, aktif bileşeni düşük moleküler hareketliliğe sahip camsı bir katıya gömer ve böylece proteinin kimyasal reaktivitesini azaltır. Dondurarak kurutma sırasında proteinleri korumak için uygun yardımcı maddelerin ve işlem kontrollerinin kullanılması önemlidir.
Kısa bir giriş the laboratuvar dondurarak kurutma makinesi
Laboratuvar dondurarak kurutma, su içeren maddeleri önceden donduran ve daha sonra kuru maddeler elde etmek için vakumlu bir durumda nemlerini süblimleştiren teknik bir yöntemdir. Dondurarak kurutulmuş maddeler uzun süre saklanması kolaydır. Vakumlu dondurarak kurutmaya su eklendikten sonra dondurarak kurutmadan önceki hallerine geri dönebilir ve orijinal biyokimyasal özelliklerini koruyabilirler. Laboratuvar dondurarak kurutma, ilaç, biyolojik ürünler, kimya ve gıda endüstrilerinde yaygın olarak kullanılır. Antibiyotikler, aşılar, kan ürünleri, enzim hormonları ve diğer biyolojik ürünler gibi ısıya duyarlı maddeler için dondurarak kurutma teknolojisi üstünlüğünü gösterebilir.
Laboratuvar dondurarak kurutma makinelerinin avantajları
Güvenlidir, çok yüksek nem giderme oranı, düşük vakum ve düşük numune sıcaklığına sahiptir ve sıcaklığa duyarlı numuneler için uygundur. Ayrıca, laboratuvar dondurarak kurutma makinesi hassas bir şekilde kontrol edilebilir ve numune özelliklerini koruyabilir ve iyi çözünürlük ve raf ısıtma sıcaklığı hassas bir şekilde kontrol edilebilir.
Farmasötik Formülasyonlarda Laboratuvar Dondurarak Kurutucularına Yönelik Gereksinimler
Deney sırasında farmasötik preparatlara farklı organik çözücüler veya diğer preparatlar karıştırıldığından, dondurma sıcaklığı nispeten düşük olduğunda düşük sıcaklıklı laboratuvar dondurarak kurutma makinesi gereklidir. Bunun nedeni, bu tür laboratuvar dondurarak kurutma makinesinin, ön dondurma işlemi sırasında preparatları katıya dondurabilmesidir. Laboratuvar dondurarak kurutma makinesinin kurutma işleminde, verimlilik göz önünde bulundurulurken ilaç preparatı üzerindeki etki de dikkate alınmalıdır. Tüm düşük sıcaklıklı dondurarak kurutma işlemi sırasında ilaç üzerindeki etki ne kadar düşükse o kadar iyidir. Bu, aktif bileşenin deformasyon, renk değişimi ve anında çözünürlük olmadan tutulmasını sağlamaktır.
Bu nedenle, farmasötik preparat laboratuvarı tarafından geliştirilen laboratuvar ölçekli dondurarak kurutma makinesi yerinde ön dondurmayı benimser ve ekipmanın malzemesi farmasötik preparatın organik çözücü içeriği göz önünde bulundurularak 304 veya 316 paslanmaz çeliktir. Ön dondurma sıcaklığı -60~-80°C'dir, soğutma hızı 1°C/dak'dır, dondurarak kurutma makinesi laboratuvar ekipmanının nihai vakumu septum valfi ile 1pa'dır ve kutu bir ayna ve bir lamba ile donatılmıştır.
Dondurarak kurutma laboratuvar ekipmanı, eğri sıcaklık kontrolü, vakum ince ayarı, program ayarı, veri kaydı depolama, yetki yönetimi, uzaktan kumanda ve uç nokta yargısı gibi işlevlere sahiptir ve bilgisayar PLC elektrik kontrol sistemiyle eşleşir. Laboratuvar dondurarak kurutma, uçuculuk ve sterilite gereksinimleri gibi çeşitli ilaç araştırma ve geliştirme deneylerinin dondurarak kurutma gereksinimlerini karşılayabilir. Çünkü Ar-Ge sürecinde sürecin ayarlanması ve değiştirilmesi, verilerin analizi ve dondurarak kurutma etkisinin yargılanması çok önemlidir, bu nedenle laboratuvar dondurarak kurutmanın ekipman performansı ve teknik göstergeleri Ar-Ge'nin güvenilirliğini ve bütünlüğünü belirler.
Laboratuvar dondurarak kurutucular, farmasötik preparatların araştırma ve geliştirilmesinde yaygın olarak kullanılır. İyi bir dondurarak kurutucu laboratuvar ekipmanı seçimi(Dondurarak kurutma makinesi nasıl seçilir?) dondurarak kurutma proseslerinin araştırma ve geliştirilmesine elverişlidir. Dondurarak kurutmanın verimliliğini artırır ve dondurarak kurutma proses verilerinin optimizasyonuna ve üretim sonrası dönüşüme elverişlidir.
